Tekijä: skyadmin

Suomalaismies sai erityisluvan käyttää kannabista kivunlievitykseen

Lääkekannabikseen liittyvää lainsäädäntöä ryhdytään selvittämään

Lähde: Turun Sanomat 12.11.2006

Lääkelaitos on myöntänyt suomalaismiehelle erityisluvan käyttää
lääkkeellistä kannabista kivunlievityksekseen sairaanhoidollisista
syistä. Lääkärin määräämä resepti on voimassa vuoden ajan, jonka
jälkeen Lääkelaitos ei aio uusia nyt myöntämäänsä erityislupaa.

– Erityislupa on myönnetty yksittäisessä tapauksessa, jossa on
riittävät lääketieteelliset perusteet hoidon hyödystä. Lääkelaitoksen
normaali hallintokäytäntö on myöntää lääkeresepti vuodeksi kerrallaan,
sanoo Lääkelaitoksen lääketurvaosaston osastopäällikkö Erkki Palva.

Sosiaali- ja terveysministeriön ylilääkäri Terhi Hermanson sanoo,
että tapaus on ensimmäinen, jossa Suomessa on haettu lupaa käyttää
kannabista lääkkeenä. Hän painottaa, että kyse on juridisesta asiasta,
joka ei liity huumausainelainsäädännön periaatteelliseen linjaan.

Hermansonin mukaan sosiaali- ja terveysministeriön on ryhdyttävä
selvittämään yksittäistapauksen vuoksi aiheen lainsäädännöllisiä
tekijöitä.

– Tämä on juridinen ongelma, jota ei ole vielä ratkaistu.

Palva korostaa, että Lääkelaitoksen yksittäispäätös ei ole
kannanotto lainsäädäntöön tai siihen, että lääkekannabis tulisi ottaa
yleisesti hyväksytyksi hoitomuodoksi.

– Lääkkeen myyntiluvalle on punnittava kivunhoidolliset hyödyt ja
riskit, jotka sisältävät väärinkäytön mahdollisuuden ja riippuvuuden
syntymisen. Tässä vaiheessa on ennenaikaista sanoa, miten hyödyt ja
riskit suhteutuvat keskenään, kun tutkimustietoa ei ole, Palva jatkaa.

Lääkelaitos on tehnyt noin 20 000 potilaskohtaista erityispäätöstä,
jotka suurimmassa osassa sallivat jo markkinoilta poistettujen, hyväksi
koettujen lääkeaineiden käytön.

Nyt myönnetty lääkekannabiksen erityispäätös on Suomessa ainut laatuaan.

Lääkekäytössä monissa maissa

Ministeriön asetuksessa lääkkeenmääräämisestä lääkekannabis kuuluu
vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen luetteloon varsinaisista
huumausaineista, joiden määrääminen lääketarkoitukseen on Suomessa
kielletty.

Palvan ja Hermansonin mukaan muun muassa Hollannissa, Englannissa ja
Kanadassa kannabiksella on myyntilupa lääkinnällisiin tarkoituksiin.

– Lääkekannabiksen kipua lievittävä vaikutus on vähäinen. Suomessa
on käytössä huomattavasti vahvempia lääkeaineita, kuten morfiini ja
muut opiaatit. Myös masennuslääkkeillä on todettu olevan vaikutusta
kivun hoitoon, Hermanson sanoo.

Palva huomauttaa, että opiaattiryhmän kipulääkkeistä aiheutuu periaatteessa kannabista suurempi riippuvuus.

Kyse on hänen mukaansa osittain viranomaisten ja lääkäreiden
peloista, kun kannabista ei osata ajatella objektiivisesti
lääketieteelliseltä kannalta.

– Kun lääketieteelliseen keskusteluun tulee uusi aine, jonka
käyttöön liittyy muitakin kuin lääkinnällisiä syitä, syntyy väistämättä
ennakkoluuloja, Palva sanoo.

Palva toivoo tulevaisuudessa tieteellistä näyttöä lääkekannabiksen tehosta ja turvallisuudesta.

Apteekkarin mukaan tärkeintä, että sairas ihminen saa avun

Ainoana Suomessa erikoisluvan lääkekannabiksen käyttöön saanut mies
hakee lääkkeensä apteekista kymmenen päivän annoksina. Lääkkeen käyttöä
valvotaan tiukasti.

Turun Linnan Apteekin apteekkarin Markku Knuutilan mielestä on
käsittämätöntä, että Suomen viranomaiset eväävät lainsäädäntöön vedoten
maailmalla tutkitusti hyväksi havaitun ja vakavasti sairaan potilaan
kipuja lievittävän hoitomuodon. Maissa, joissa lääkekannabiksella on
myyntilupa, ainetta käytetään muun muassa selkäydinkipuihin ja
multippeliskleroosin eli MS-taudin hoitoon.

– On järjen vastaista, että apu halutaan kieltää potilaalta, joka on
löytänyt hollantilaisen professori Cambridgen avulla toimivan pätevän
hoitomuodon vahvojen opiaattien tilalle. Opiaatiti eivät sovi kaikille.
Luulisi, että viranomaiset haluaisivat päinvastoin Suomesta
tutkimuksellista lisätietoa, jotta lakipykäliä voitaisiin tarvittaessa
muuttaa saadun tiedon suuntaiseksi, Knuutila sanoo.

Mies, jolle nyt myönnettiin erityislupa lääkekannabiksen käyttöön
kivunlievityksessä, vaurioitti vakavasti selkänsä ja niskansa
auto-onnettomuudessa neljä vuotta sitten. Siitä lähtien hän on kärsinyt
neuropaattisesta kivusta, joka johtuu selän hermovaurioista. Neljä
ensimmäistä kuukautta mies oli kiputilansa vuoksi liikuntakyvytön.
Kolmen vuoden ajan hän söi erilaisia opiaattijohdannaisia, jotka
aiheuttivat sivuoireita vatsassa ja sydämessä.

– Opiaatit toivat jonkinasteista kivunlievitystä, mutta eivät
parantaneet oireita. Aloin etsiä vaihtoehtoista hoitomenetelmää, joka
perustuisi turvalliseen lääkitykseen, turvallisuussyistä nimettömänä
esiintyvä mies sanoo.

Mies taisteli 20 kuukautta, ennen kuin erityislupa myönnettiin. Asia
eteni lopulta hallinto-oikeuteen, joka katsoi, että Lääkelaitoksen
pitää myöntää erityislupa, koska lääketieteelliset perustelut ovat
olemassa.

Lääkekannabikselle tulee olla erityisluvan lisäksi maahantuontilupa, Hollannin vientilupa sekä YK:n maakiintiö.

Elämänlaatu paremmaksi

Mies on käyttänyt lääkekannabista nyt puolentoista viikon ajan. Hän
hakee lääkkeensä apteekista kymmenen päivän annoksina eli 20 grammaa
kerrallaan. Kolme neljäsosaa päiväannoksesta hän ottaa nestemäisenä
teen seassa, yhden neljäsosan poltettuna.

– Elämänlaatu on parantunut huomattavasti. Elimistö toimii paremmin,
ja unensaantiprosessi on helpompi kuin kipulääkkeitä käyttäessäni.
Ahdistustilat ja masennus ovat hävinneet, mies kuvailee.

Knuutila korostaa, että mies saa lääkkeensä tiukan kontrollin
alaisena, eikä väärinkäyttöriskiä ole. Hän käy säännöllisesti lääkärin
vastaanotolla, joka varmistaa hoidon onnistumisen. Knuutila tekee myös
tarkan eron kannabiksen lääkinnällisen ja huumekäytön välille.

– Lääkekannabista kasvatetaan Hollannissa valtiollisen
lääkekannabisviraston laitoksissa, jossa kaikki olosuhteet on tarkkaan
standardoitu ja valvottu sekä aineen pitoisuudet tarkkaan määritelty.

– Tapaus on ollut potilaan kannalta sietämätön. Viranomaisilta
puuttui rohkeutta ottaa vastuuta luvan myöntämiseen kohtuullisessa
ajassa, mikä aiheutti potilaalle valtavasti kuluja ja vaivaa.

– Toivon, että tämä tapaus herättää asiallista keskustelua. On
ensisijaisen tärkeää, että vakavasti sairas ihminen saa hoitoa.
Potilasta tulee hoitaa hoitotulosten eikä lakipykälien mukaan.

Turun hallinto-oikeuden päätöksen perustelu

Lähde: Turun hallinto-oikeus 7.9.2006
http://www.oikeus.fi/37348.htm

Turussa syyskuussa annetussa hallinto-oikeuden päätöksen
perusteluissa liikenneonnettomuudessa pysyvän selkävamman saaneen
potilaan kipulääkityksestä todetaan:

"1) Hallinto-oikeus kumoaa lääkelaitoksen päätöksen ja palauttaa
asian lääkelaitokselle uudelleen käsiteltäväksi. Lääkelaitos ei
mainitsemillaan perusteluilla ole voinut hylätä hakemusta.

Hakemuksessa on kyse lääkkeellisen kannabiksen luovuttamisesta
kulutukseen. Lääkkeellinen kannabis (tetrahydrokannabinoli) kuuluu
vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen luetteloon IV ja psykotrooppisia
aineita koskevan yleissopimuksen luetteloon I. Suomi on ratifioinut
molemmat sopimukset ja niiden sisältö on otettu huomioon
huumausainelaissa. Tetrahydrokannabinoli on huumausainelain tarkoittama
huumausaine.

Molempien sopimuksien tavoitteena on huumausaineiden väärinkäytön ja
laittoman kaupan estäminen. Sopimuksissa todetaan kuitenkin myös se,
että huumausaineiden lääkinnöllinen käyttö on jatkuvasti välttämätöntä
tuskan ja kärsimysten lieventämiseksi ja asianmukaisin toimenpitein on
varmistettava huumausaineiden saanti tähän tarkoitukseen."

Kyseisessä päätöksessä viitataan vuoden 1961 huumausaineyleissopimukseen, ns. Single Convention, jonka esipuheessa todetaan:

Recognizing that the medical use of narcotic drugs continues to be
indispensable for the relief of pain and suffering and that adequate
provision must be made to ensure the availability of narcotic drugs for
such purposes,

Desiring to conclude a generally acceptable international convention
replacing existing treaties on narcotic drugs, limiting such drugs to
medical and scientific use, and providing for continuous international
co-operation and control for the achievement of such aims and
objectives,

Artiklassa 4 tämä sopimuksen tavoite täsmennetään:

GENERAL OBLIGATIONS
The parties shall take such legislative and administrative measures as may be necessary:
a) To give effect to and carry out the provisions of this Convention within their own territories;
b) To co-operate with other States in the execution of the provisions of this Convention; and
c) Subject to the provisions of this Convention, to limit exclusively
to medical and scientific purposes the production, manufacture, export,
import, distribution of, trade in, use and possession of drugs.

YLE:n lähettämässä Lääkäriseura Duodecimin ohjelmassa käsiteltiin
16.11. huumeita. Keskustelu oli suomalaisittain harvinaisen asiallista,
”eurooppalaista”, jossa otettiin mukaan myös valtiovallan huumeet,
tupakka ja alkoholi.